Kawasan Asia-Pasifik mendorong keberagaman dalam uji klinis

Rumah sakit harus menerapkan desain uji klinis yang inklusif untuk pengobatan yang lebih efektif, kata Medidata.

Penyedia layanan kesehatan di kawasan Asia-Pasifik harus mendorong keberagaman dalam uji klinis untuk meningkatkan efektivitas intervensi medis dan memastikan akses yang setara terhadap pengobatan, menurut Medidata Solutions, perusahaan teknologi berbasis di AS.

Kurangnya representasi dapat mempersulit pengembangan klinis di masa depan dan mempengaruhi akurasi data, kata Edwin Ng, senior vice president dan general manager untuk Asia-Pasifik di Medidata, yang mengembangkan serta memasarkan perangkat lunak berbasis layanan (SaaS) untuk uji klinis, kepada Healthcare Asia.

"Rumah sakit dan layanan kesehatan memiliki keterlibatan langsung dengan pasien dari berbagai latar belakang serta kondisi medis yang beragam," katanya, menekankan potensi mereka dalam meningkatkan kesadaran tentang uji klinis.

"Dengan bersikap transparan mengenai dampak penelitian klinis terhadap pilihan pengobatan, pasien yang memilih untuk berpartisipasi dapat lebih siap menjalani proses tersebut," tambahnya.

Ng mengatakan bahwa rumah sakit harus memprioritaskan desain uji klinis yang mendorong inklusivitas dengan memilih lokasi penelitian yang dipercaya oleh kelompok yang kurang terwakili serta menerapkan pendekatan berbasis data dalam merekrut pasien dari berbagai latar belakang.

"Jika terapi tertentu dikembangkan berdasarkan data dari populasi spesifik, pengobatan tersebut mungkin kurang efektif bagi individu dari komunitas atau kelompok minoritas lainnya," katanya.

Sementara itu, dia menyoroti penggunaan teknologi dan analitik data untuk meningkatkan komunikasi yang jelas dan menyederhanakan proses, dengan mencontohkan penerapan yang ada di Rave Companion dari Medidata di Rumah Sakit Pusat Kurashiki, Jepang.

Rave Companion mengurangi upaya entri data dalam uji klinis dengan menyederhanakan dan mempercepat pemindahan data sumber dari rekam medis elektronik atau nilai laboratorium dalam spreadsheet ke dalam sistem Rave electronic data capture, sehingga mengurangi kesalahan pengetikan.

"Dalam uji coba percontohan, uji klinis yang menggunakan Rave Companion mengalami penurunan tingkat kueri sebesar 36% dan pengurangan waktu entri data per kolom sebesar 19%," kata Ng.

Dia juga menekankan bahwa regulator harus terus memastikan kelancaran proses dalam mendukung potensi kawasan Asia-Pasifik sebagai pusat penelitian klinis.

Uji klinis di kawasan ini terus meningkat, dari 11.571 pada 2019 menjadi 14.346 pada 2023, katanya, mengutip laporan GlobalData dan Novotech yang menunjukkan bahwa kawasan ini menyumbang 58% dari uji klinis Fase I global pada 2022.

Ng menyoroti skema Insentif Pajak Penelitian dan Pengembangan Australia, yang mendorong riset dengan menawarkan pengurangan pajak untuk aktivitas terkait uji klinis.

Dia juga memuji upaya Cina dan Jepang dalam mempercepat alur persetujuan uji klinis. "Jepang menawarkan opsi tinjauan cepat untuk obat baru, yang memungkinkan beberapa tahapan ditunda, sehingga memperpendek proses yang biasanya memakan waktu satu tahun."

"Cina memperbarui prosedur tinjauan investigational new drug (IND) pada 2018, yang memangkas waktu persetujuan regulasi aplikasi uji klinis dari 265 hari menjadi 65 hari," tambahnya.

Ng juga mencatat meningkatnya investasi dalam teknologi dan infrastruktur AI. "Tahun ini, Singapura mengumumkan rencana untuk menginvestasikan lebih dari $768,2 juta (S$1 miliar) dalam lima tahun ke depan guna meningkatkan aktivitas AI dan memperkuat daya saing negara dalam ekonomi digital," katanya.

Dia menambahkan fokus pada AI dapat mempercepat pengembangan obat, meningkatkan potensi Singapura dalam uji klinis.

Namun, perbedaan regulasi antarnegara di kawasan ini menimbulkan tantangan karena memperumit dan meningkatkan biaya uji klinis lintas batas, katanya, seraya menambahkan bahwa penetapan standar minimum global dapat membantu mengatasi masalah ini.

"Regulator juga dapat berperan dalam berbagi praktik terbaik," kata Ng. "Food and Drug Administration (FDA) menerbitkan pembaruan dan menyelenggarakan lokakarya tentang penggunaan AI dalam uji klinis."

"Sesi ini dirancang untuk memfasilitasi diskusi antara pemangku kepentingan dan membimbing pengembangan kebijakan yang mengatur penggunaan AI dalam lingkungan klinis," tambahnya.