Stakeholder kesehatan didorong untuk perubahan regulasi di Asia

Hukum yang saling bertentangan meningkatkan biaya operasional perusahaan multinasional.

Investor dan stakeholder di sektor life science dan layanan kesehatan sebaiknya mendorong reformasi regulasi di kawasan Asia-Pasifik, di mana ketidakkonsistenan aturan dapat menghambat inovasi, menurut analis.

Pemangku kepentingan harus bekerja sama dengan regulator dan berpartisipasi dalam pembuatan kebijakan untuk mengurangi ketidakpastian pasar, kata Richard Li, partner dan head healthcare life science untuk Cina Raya di Simmons & Simmons, kepada Healthcare Asia.

“Meskipun pasar seperti Jepang, Korea Selatan, dan Singapura telah selaras dengan standar internasional, negara lain masih tertinggal jauh,” katanya. “Negara seperti Kamboja, Laos, dan Myanmar menghadapi tantangan dalam transparansi regulasi.”

Kawasan Asia-Pasifik merupakan destinasi investasi layanan kesehatan ketiga yang paling diminati oleh perusahaan dan investor Eropa, menurut laporan Simmons & Simmons pada Oktober 2024. Namun, aturan yang tidak konsisten melemahkan minat mereka.

Hukum yang saling bertentangan menimbulkan ketidakpastian dan meningkatkan biaya operasional bagi perusahaan multinasional dan investor, kata Li. “Pasar yang kurang berkembang menerima lebih sedikit investasi asing,” tambahnya, seraya menyarankan agar investor berkonsultasi dengan penasehat hukum untuk membantu mereka menavigasi lingkungan yang kompleks.

Li, yang memiliki lebih dari 15 tahun pengalaman dalam memberikan nasihat kepada industri life science dan layanan kesehatan, mengaitkan kurangnya transparansi dengan lemahnya kerangka hukum dan kelembagaan.

“Faktor-faktor ini mencakup hukum yang tidak jelas, penegakan aturan yang tidak merata, serta kurangnya akuntabilitas dan keterlibatan publik,” katanya. “Keputusan regulasi terkadang dipengaruhi oleh kepentingan politik atau ekonomi, bukan berdasarkan kriteria yang jelas dan objektif.”

“Di beberapa negara, mungkin terdapat tradisi kurangnya transparansi dalam praktik pemerintahan dan bisnis, yang juga berdampak pada proses regulasi,” tambahnya.

Negara-negara di kawasan ini juga perlu menyelaraskan aturan privasi data mereka, kata Li. “Harus ada setidaknya tingkat keselarasan tertentu.”

Li mengutip European Union General Data Protection (GDPR) sebagai dasar yang dapat diadaptasi oleh pemerintah di kawasan ini. “Hal ini dapat mendorong adopsi standar bersama yang memfasilitasi transfer data lintas negara dengan lebih lancar, sekaligus menjaga perlindungan yang kuat.”

“Mengingat sensitivitas data kesehatan, saat ini terdapat tren yang berkembang dalam memperkenalkan pedoman khusus ilmu hayati untuk mengatasi tantangan terkait data di sektor ini,” tambahnya.

Li mengatakan bahwa sektor life science dan layanan kesehatan di kawasan ini menawarkan peluang besar mengingat populasi yang besar dan beragam. “Selain itu, biaya uji klinis umumnya lebih rendah dibandingkan di Amerika Utara dan Eropa.”

Salah satu contohnya adalah kesepakatan lisensi global di sektor life science dan layanan kesehatan Cina, yang pangsa globalnya meningkat dari 4% pada 2019 menjadi 12% pada 2024, menurut laporan McKinsey & Co.

“Laporan tersebut juga memperkirakan bahwa pasar farmasi inovatif di Cina akan mencapai nilai $50 miliar pada 2028, menjadikannya salah satu dari tiga pasar global terbesar,” kata Li.

Ia menambahkan bahwa investor juga tertarik pada bidang seperti diagnostik berbasis AI dan bioteknologi. Misalnya, National University of Singapore dan National University Health System sedang mengembangkan proyek AI untuk meningkatkan akurasi diagnosis kanker.

“Faktor penting lainnya adalah perubahan demografi, khususnya populasi yang menua di negara-negara seperti Jepang dan Cina,” kata Li. “Tren ini akan mendorong peningkatan permintaan terhadap layanan kesehatan, farmasi inovatif, serta pengobatan dan manajemen penyakit kronis.”